Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Manager de Studii Clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Manager de Studii Clinice dedicat și experimentat pentru a se alătura echipei noastre de cercetare medicală. În acest rol, veți fi responsabil pentru planificarea, coordonarea și monitorizarea studiilor clinice, asigurându-vă că acestea sunt desfășurate în conformitate cu reglementările locale și internaționale, precum și cu bunele practici clinice (GCP). Veți colabora îndeaproape cu echipele de cercetare, investigatorii principali, autoritățile de reglementare și sponsorii pentru a garanta calitatea și integritatea datelor colectate.
Managerul de Studii Clinice va avea un rol esențial în dezvoltarea și implementarea strategiilor de cercetare clinică, supervizând toate etapele studiului, de la inițiere până la încheiere. Acesta va gestiona bugetele studiilor, va asigura respectarea termenelor limită și va contribui la formarea și supervizarea echipelor de coordonatori de studii clinice. De asemenea, va fi responsabil pentru identificarea și soluționarea problemelor care pot apărea pe parcursul desfășurării studiilor.
Candidatul ideal are o înțelegere solidă a proceselor de cercetare clinică, cunoștințe aprofundate despre reglementările GCP și experiență anterioară în coordonarea studiilor clinice multicentrice. Abilitățile excelente de comunicare, organizare și leadership sunt esențiale pentru succesul în acest rol.
Această poziție oferă oportunitatea de a contribui direct la dezvoltarea de noi tratamente și terapii care pot îmbunătăți viața pacienților. Dacă sunteți pasionat de cercetarea medicală și doriți să faceți parte dintr-o echipă dinamică și inovatoare, vă încurajăm să aplicați.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supervizarea studiilor clinice de la inițiere până la finalizare
- Asigurarea respectării reglementărilor GCP și a cerințelor etice
- Colaborarea cu investigatorii principali și echipele de cercetare
- Gestionarea bugetelor și a resurselor studiilor clinice
- Monitorizarea progresului studiilor și raportarea către sponsori
- Identificarea și soluționarea problemelor apărute în timpul studiilor
- Pregătirea documentației necesare pentru aprobările etice și de reglementare
- Formarea și supervizarea coordonatorilor de studii clinice
- Participarea la audituri și inspecții de reglementare
- Asigurarea calității și integrității datelor colectate
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul științelor vieții, farmacie sau medicină
- Experiență de minimum 3 ani în coordonarea studiilor clinice
- Cunoștințe solide despre reglementările GCP și legislația în vigoare
- Abilități excelente de comunicare și leadership
- Capacitate de organizare și gestionare a mai multor proiecte simultan
- Cunoștințe avansate de limba engleză
- Experiență în lucrul cu sisteme electronice de management al datelor (EDC)
- Atenție la detalii și orientare către calitate
- Disponibilitate pentru deplasări ocazionale
- Capacitate de a lucra eficient într-un mediu dinamic și reglementat
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în coordonarea studiilor clinice multicentrice?
- Cum asigurați respectarea reglementărilor GCP în cadrul unui studiu?
- Ați gestionat anterior bugete pentru studii clinice? Dacă da, cum?
- Cum abordați problemele apărute în timpul desfășurării unui studiu?
- Ce instrumente sau software-uri ați folosit pentru managementul studiilor clinice?
- Cum colaborați cu investigatorii și echipele de cercetare?
- Ați participat la audituri sau inspecții de reglementare? Povestiți o experiență.
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările legislative din domeniul cercetării clinice?
- Ce considerați că este cel mai important aspect în supervizarea unui studiu clinic?
- Cum gestionați termenele limită strânse și prioritățile multiple?
